پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو

در 44 اسلاید قابل ویرایش

فرآیند مدیریت کلان دارو
فاز مطالعاتی
بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی
تولید
توزیع
مصرف
فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید
فاز مطالعاتی
بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی
ارزیابی بالینی داروها
اثربخشی و ایمنی ***
ارزیابی شیمیائی
کنترل ریز مواد شیمیائی بکار رفته در فرآیند تولید دارو
*** سازمان بهداشت جهانی آمادگی همکاری فنی و مشاوره ای خود را اعلام کرده است  
تولید
کنترل GMP
کنترل شدید بعد از ورود به بازار
برقراری یک نظام سازمان یافته سلامت
ثبت عوارض ، اثربخشی ، و مقاومت ها و .......
توزیع
کنترل GDP
اعمال ممیزی و اعتباربخشی Auditing&Accreditation
ممیزی درونی توزیع
ممیزی بیرونی توزیع
کنترل توزیع منطقی و عادلانه
بازار به تنهائی کفایت نمیکند